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  • 認證的好處/ NEWS

    3個新型冠狀病毒檢測產品審批通過

    時間:2020-04-22 作者 :管理員

    據國家藥監局網站消息,2月22日,國家藥品監督管理局應急審批通過3家企業3個新型冠狀病毒檢測產品,包括2個膠體金法抗體檢測試劑、1個恒溫擴增芯片法核酸檢測試劑,擴大了新型冠狀病毒的檢測方法和手段,全力服務疫情防控需要。

     

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    2月22日,國家藥品監督管理局應急審批通過3家企業3個新型冠狀病毒檢測產品,包括2個膠體金法抗體檢測試劑、1個恒溫擴增芯片法核酸檢測試劑,擴大了新型冠狀病毒的檢測方法和手段,全力服務疫情防控需要。

     

    國家藥監局將根據疫情發展情況,繼續做好相應產品應急審批工作。


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    據了解,國家藥監局新批準的兩個比較合格的試劑盒,其中一個是來自廣東的“萬孚”,是采用膠體金的辦法測IgM,可在患者感染第7天或發病第3天就檢測出來。這對于進一步的確診會很有幫助,特別是對于湖北有幫助,能夠很快地鑒別病人是不是新冠肺炎,可以做出很好的診斷,能夠幫助我們很快地將正常人和病人分開來。


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